Paris (France), Copenhagen (Denmark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhagen: ONXEO, “Onxeo” or ”the Company”), a biopharmaceutical company specializing in the development of innovative drugs for the treatment of orphan diseases, in particular in oncology, today announced the launch of a capital increase of new ordinary shares without preferential subscription rights reserved for the  category of investors described below.

The Company intends to use the net proceeds from this capital increase to pursue its R&D programs in the field of innovative therapeutics for rare cancers. More specifically, the Company plans to finance:

• The completion of Phase III ReLive trial for Livatag® as well as pre-clinical studies in combination with this product,
• The first stages of development of AsiDNA^TM, notably the manufacturing process and evaluation of its efficacy using a systemic delivery route,
• The future developments of Beleodaq® including first line PTCL indication, and
• Other working capital and general corporate purposes.

Key upcoming milestones of programs currently funded include:

• Livatag®:

−        Preclinical combination plan

−        Next DSMB for the Phase III trial: Q4 2016

−        Preliminary results of the Phase III trial: expected mid-2017

• Beleodaq®:

−        Preclinical combination study results: end of 2016 and onwards

−        1^st line PTCL Phase III initiation: end of 2016

• AsiDNA^TM:

−        Phase I initiation (monotherapy systemic): expected in 2017

The capital increase will be carried out without shareholders’ preferential subscription rights. Pursuant to Article L. 225-138 of the French Commercial Code (Code de commerce), it will be reserved for a category of investors defined in the 17^th resolution of the General Shareholders' Meeting dated April 6, 2016, i.e. sociétés et fonds d’investissement investissant à titre habituel dans des sociétés de croissance dites « small caps » (c'est-à-dire dont la capitalisation lorsqu’elles sont cotées n’excède pas 

1 000 000 000 euros) (en ce compris, sans limitation, tout FCPI, FCPR ou FIP) dans le secteur de la santé ou des biotechnologies participant à l’augmentation de capital pour un montant unitaire d’investissement supérieur à 100 000 euros (prime d’émission incluse), dans la limite d’un maximum de 25 souscripteurs (i.e. companies and investment funds that commonly invest in “small caps” (i.e. if listed, with a maximum market capitalization of €1,000,000,000) (including, without limitation, any mutual fund for investment, venture capital fund, or local investment fund) in the health or biotechnology sector participating in the share capital increase for a unit investment amount of over €100,000 (including issue premium), with a maximum of 25 investors). A maximum of 12,165,624 new shares will be issued, representing around 30% of the current share capital.

The issue price of new ordinary shares will have a maximum discount of 25% to the volume weighted average share price of the Company’s shares listed on the regulated market of Euronext Paris during the 3 last trading days preceding the determination of the issue price.

Application will be made to list the new ordinary shares on the regulated market of Euronext Paris and Nasdaq Copenhagen. A listing prospectus comprising the 2015 Reference Document (Document de Référence) of the Company registered with the French Autorité des Marchés Financiers ("AMF") on April 29, 2016 under number D.16-0452, the half-year financial report 2016 published by the Company on July 28, 2016, and a Securities Note (Note d'Opération), including a summary of the prospectus, will be submitted to the visa application with the AMF. The attention of the public is drawn to the risk factors presented in section 5.5.1.4.1 of the 2015 Reference Document and section 2 of the Securities Note.

Simultaneously with the determination of the final terms and conditions of the capital increase, the Company will enter into a lock-up agreement ending 90 calendar days after the date of the pricing of the offering, subject to certain customary exceptions. All persons acting on behalf of the Company (i.e. executives and/or directors) have also signed lock-up agreements with regard to the Company's shares that they hold, for the same period.

Guggenheim Securities, LLC and Oddo & Cie are acting as Joint Bookrunners.

The final terms of the private placement will be announced as soon as practicable.

This announcement does not constitute a prospectus within the meaning of the Prospectus Directive or an offer to the public.

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Paris (France), Copenhague (Danemark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague: ONXEO, “Onxeo” ou ”la Société”), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital par émission d’actions ordinaires nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription et réservée à une catégorie d’investisseurs décrite ci-dessous.

Les fonds levés fourniront à la Société des moyens supplémentaires pour poursuivre ses programmes de R&D dans le domaine des pathologies orphelines en oncologie, et serviront plus particulièrement à financer :

• la finalisation de la phase III ReLive de Livatag ainsi que les études précliniques en combinaison avec ce produit,
• les premières étapes du développement d’AsiDNA, notamment les aspects de production et l’évaluation de l’efficacité par voie systémique,
• les développement futurs de Beleodaq® incluant l’indication PTCL en première ligne, et
• plus généralement l’activité de la Société.

Les prochaines étapes majeures des programmes actuellement financés incluent :

• Livatag®:

−        Résultats des études précliniques de Livatag en association : à compter du T4 2016

−        Prochain DSMB pour l’essai de Phase III : T4 2016

−        Résultats préliminaires de l’essai de Phase III : attendus pour mi-2017

• Beleodaq®:

−        Résultats des études précliniques de Beleodaq en association : à compter du T4 2016

−        Lancement de la Phase III en 1ère intention pour les patients atteints de PTCL : fin 2016

• AsiDNA^TM:

−        Lancement de la phase 1 (monothérapie en administration systèmique): prevue en 2017

L’augmentation de capital sera réalisée avec suppression du droit préférentiel de souscription. Conformément à l’article L.225-138 du Code de commerce, cette augmentation de capital sera réservée  à une catégorie d’investisseurs définie dans la 17^ème résolution adoptée par l’Assemblée Générale de la Société du 6 avril 2016, soit des « sociétés et fonds d’investissement investissant à titre habituel dans des sociétés de croissance dites « small caps » (c'est-à-dire dont la capitalisation lorsqu’elles sont cotées n’excède pas 1 000 000 000 euros) (en ce compris, sans limitation, tout FCPI, FCPR ou FIP) dans le secteur de la santé ou des biotechnologies participant à l’augmentation de capital pour un montant unitaire d’investissement supérieur à 100 000 euros (prime d’émission incluse), dans la limite d’un maximum de 25 souscripteurs ». L’émission portera sur un maximum de 12 165 624 actions nouvelles, représentant environ 30% du capital social existant.

Le prix d’émission des actions nouvelles sera au moins égal à la moyenne des cours moyens pondérés par les volumes des 3 dernières séances de bourse précédant la fixation du prix de l’émission éventuellement diminué d’une décote maximale de 25 %.

Une demande d’admission à la cotation des actions nouvelles sur les marches réglementés d’Euronext Paris et du Nasdaq Copenhagen va être faite. Un prospectus comprenant le Document de Référence 2015 de la Société enregistré par l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») le 29 avril 2016 sous le numéro D.16-0452, le rapport financier semestriel 2016 publié par la Société le 28 juillet 2016, et une note d’opération, incluant un résumé du prospectus, fera l’objet d’une demande de visa auprès de l’AMF. L’attention du public est portée sur les facteurs de risque présentés en section 5.5.1.4.1 du document de référence 2015 et en section 2 de la note d’opération.

Parallèlement à la détermination des termes et conditions définitifs de l’augmentation de capital, la Société signera un engagement de conservation d’une durée de 90 jours après la date de fixation du prix de l’augmentation de capital, sous réserves d’exceptions usuelles. Les personnes agissant au nom de la Société (c’est-à-dire les managers ou les administrateurs) signeront également des engagements similaires au titre des actions de la Société qu’ils détiennent.

Guggenheim Securities, LLC et Oddo & Cie agissent en tant que Teneurs de Livres Associés.

Les termes définitifs du placement privé seront annoncés dès que possible.

Ce communiqué ne constitue pas un prospectus en vertu de la directive Prospectus ou une offre au public.

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