Onxeo signe un accord de licence exclusive avec Pint Pharma pour la commercialisation de Beleodaq® en Amérique du Sud dans le domaine du PTCL
- Accord portant sur 7 pays sud americains
- Onxeo recevra un paiement initial et des paiements à chaque étape réglementaire et commerciale ainsi que des royalties sur ventes pour une valeur totale de plus de 20 millions de dollars
Paris (France), Copenhague (Danemark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague : ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusive avec Pint Pharma pour la commercialisation de son inhibiteur pan-HDAC, le Beleodaq® (belinostat), dans le domaine du lymphome à cellules T périphériques (PTCL) pour plusieurs pays clés d'Amérique du Sud. Beleodaq® bénéficie actuellement d’une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis où il est commercialisé par Spectrum Pharmaceuticals depuis Juillet 2014 en 2nd lIgne de traitement dans cette même indication (PTCL).
Pint Pharma est un laboratoire pharmaceutique privé qui bénéficie d’une grande expérience dans la commercialisation de médicaments orphelins et de produits de spécialité en Amérique du Sud.
Selon les modalités de l'accord, Pint Pharma prendra en charge l’enregistrement, la commercialisation et la promotion de Beleodaq® dans sept pays : Argentine, Brésil, Chili, Colombie, Equateur, Pérou et Venezuela.
L’accord prévoit le versement d’un paiement initial à la signature, des paiments à chaques étapes réglementaires et commerciales ainsi que des royalties à deux chiffres sur les ventes nettes de Beleodaq®
pour une valeur totale supérieure à 20 millions de dollars.
« Nous nous réjouissons de la signature de cet accord de licence exclusive pour Beleodaq® qui fait de Pint Pharma notre partenaire stratégique en Amérique du Sud. Ceci est le deuxième accord de licence pour Beleodaq®, ce qui démontre une nouvelle fois, le potentiel commercial et la valeur clinique de notre produit. Nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec Pint Pharma pour in fine mettre Béléodaq à disposition ® des patients atteints de PTCL dans cette région», commente Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo.
Pint Pharma sera chargé d’initier l’ensemble des procédures réglementaires nécessaires pour l’obtention de l'autorisation de mise sur le marché. En parallèle, Pint Pharma envisage également de mettre Beleodaq® à la disposition des patients atteints de PTCL par le biais de programmes d’accès anticipé (Early Access Programs – PAE) dans les pays éligibles d'ici la fin 2016.
«Cet accord de collaboration avec Onxeo est une excellente opportunité pour nous d'élargir notre gamme de produits en hématologie et de renforcer notre position de leader sur le marché de l'oncologie en Amérique du Sud. Nous sommes ravis de travailler avec Onxeo, une entreprise qui partage nos valeurs et engagement envers les patients souffrant de maladies rares afin de leur garantir un accès à des thérapies innovantes » explique David Muñoz, Directeur Général de Pint Pharma.