Progression du développement clinique du produit phare d'Onxeo, AsiDNA™, conforme au plan

• Les résultats préliminaires de tolérance et d’activité de l'étude clinique de phase I DRIIV-1 sont attendus au 4^e trimestre 2018
• Deux essais cliniques d’AsiDNA™ en association sont prévus début 2019

Nouveau composé optimisé issu de la plateforme propriétaire platON™ prêt à entrer en préclinique d'ici fin 2018, en ligne avec le plan

Trésorerie de 11 M€ au 30 juin 2018 permettant un développement clinique élargi d’AsiDNA™ jusqu’en 2020

Paris, le 27 juillet 2018 - 18h00 (CEST) - Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO FR0010095596), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants en oncologie, en particulier contre les cancers rares ou résistants, publie aujourd'hui ses résultats financiers semestriels consolidés[1] au 30 juin 2018 et fait le point sur ses activités.

Judith Greciet, Présidente Directrice Générale d'Onxeo, déclare : « Le 1^er semestre 2018 a été marqué par une étape importante dans le développement de notre produit candidat phare AsiDNA™ qui est entré dans une étude clinique de phase I DRIIV-1 chez des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé. Nous attendons des données préliminaires pour le 4^e trimestre 2018, qui confirmeront à la fois l'innocuité et l'activité systémique de cet inhibiteur first-in-class de la réparation de l'ADN. Nous avons en parallèle mené d'importants travaux précliniques sur AsiDNA™ en association avec d'autres agents anticancéreux afin d’évaluer tout son potentiel. Dans ce contexte, nous avons déjà obtenu des données très convaincantes sur son effet synergique ainsi que sur sa capacité à renverser la résistance tumorale lorsqu'il est associé à un inhibiteur de PARP. Des résultats complémentaires sur l’intérêt d’associer AsiDNA™ avec belinostat ont également été obtenus et d’autres expérimentations sont en cours pour démontrer l'intérêt d’une association d’AsiDNA™ avec le carboplatine, qui fait partie des traitements standards en chimiothérapie. Ces données précliniques solides, associées aux résultats attendus de l'étude clinique DRIIV-1, ouvrent de nouvelles opportunités de développement clinique pour exploiter le plein potentiel d’AsiDNA™ et nous avons prévu d’ores et déjà d’élargir son développement clinique en association dès 2019.

En outre, le travail intensif de sélection et d'optimisation de nouvelles molécules issues de notre plateforme PlatON™ porte ses fruits et nous prévoyons l’entrée en développement préclinique du prochain candidat optimisé d'ici la fin de l'année, élargissant ainsi le portefeuille de produits en développement d'Onxeo.

À l'heure actuelle, et compte tenu des données précliniques disponibles, il apparait que l’association d’AsiDNA™ avec un inhibiteur de PARP et/ou le carboplatine constitue l’option la plus prometteuse, tandis que belinostat pourrait bénéficier d’une association plus pertinente avec le nouveau candidat issu de platON™ en cours d’optimisation, en raison des propriétés pharmacocinétiques respectives de ces produits.

Au cours de ce semestre, nous avons également renforcé notre trésorerie avec une ligne de financement en fonds propres et la monétisation des royalties de Beleodaq®, afin de soutenir la dynamique de nos programmes de développement sur cette technologie très prometteuse de ciblage de l’ADN. »