• Étude de nouvelles combinaisons thérapeutiques afin d’identifier des indications supplémentaires prometteuses pour Livatag® et Beleodaq®
• Deux collaborations signées avec le CHU de Lyon et les équipes d’immuno-oncologie de Synovo 

Paris (France), Copenhague (Danemark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce le lancement d’un programme de recherche dont l’objectif est d’identifier de nouvelles indications pour Livatag® et Beleodaq® afin d’optimiser la valorisation de ses deux actifs clés. Dans le cadre de ce plan, deux collaborations ont déjà été signées : la première avec l’équipe d’hépato-oncologie de l’hôpital de la Croix Rousse à Lyon et le département de Recherche en Cancérologie de Lyon / U1052 de l’Inserm, la deuxième avec Synovo GmbH, une CRO (Contract Research Organization) spécialisée en immunothérapie et basée à Tübingen (Allemagne). Ces deux collaborations viennent compléter le programme de recherches déjà démarré en interne par les équipes d’Onxeo.

Cette première étape a pour but d’évaluer l’efficacité de Livatag® (doxorubicine Transdrug^TM) et de Beleodaq® (belinostat) dans de nouvelles combinaisons thérapeutiques avec des cytotoxiques « classiques », des thérapies ciblées et des immunothérapies permettant ainsi d’identifier de nouvelles applications pertinentes pour ces produits.

Livatag® est actuellement en Phase III (essai ReLive), dans le traitement de patients souffrant d’un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) ou cancer primitif du foie, en rechute ou réfractaires au sorafenib. L’objectif du nouveau programme de recherche d’Onxeo est d’évaluer le potentiel de Livatag® en synergie avec d’autres médicaments, y compris avec sorafenib, le traitement de référence actuel de 1^ère intention du CHC.

Belinostat est un inhibiteur d’histone-déacétylases (HDAC), qui présente une activité anticancéreuse particulièrement intéressante de par son action sur de multiples processus cellulaires liés au développement des tumeurs, ce qui lui confère un profil bien adapté au traitement de nombreux types de cancers, notamment des tumeurs solides.

La première collaboration a été conclue avec le Département de Recherche de l’Hôpital de la Croix Rousse et le Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon dirigé par le Professeur Philippe Merle, M.D., Ph.D., investigateur principal de l’étude ReLive et expert international du cancer primitif du foie. Elle portera sur l’identification des synergies potentielles entre chacun des deux produits d’Onxeo, Livatag® et belinostat, et les traitements actuellement utilisés ou en développement dans le traitement du CHC. Des premières analyses seront d’abord réalisées in vitro, avant d’être testées, pour les combinaisons les plus prometteuses, dans des modèles animaux.

Par ailleurs, Onxeo a entamé une collaboration avec Synovo, une CRO spécialisée en immuno-oncologie, afin d’explorer plus spécifiquement le potentiel de belinostat et Livatag® en association avec de nouveaux agents d’immunothérapie, tels que les inhibiteurs de checkpoint PD-1 et les CTLA-4 actuellement en développement.

Une première série de données précliniques devrait être obtenue début 2016, qui permettra de déterminer les prochaines étapes et les options cliniques les plus prometteuses pour ces deux produits. Un développement chez l’homme pourrait ensuite être initié dans les 12 à 24 mois.

Le Professeur Merle, M.D., Ph.D., investigateur principal de l’étude de Phase III ReLive de Livatag®, commente : « Les options thérapeutiques actuellement disponibles dans le carcinome hépatocellulaire se limitent à des traitements systémiques, avec à ce jour un seul médicament autorisé, le sorafenib. Malheureusement, plus de la moitié des patients traités ne répondent plus à ce traitement dans les six premiers mois. Aucune thérapie ciblée testée à ce jour après un échec au sorafenib ou en combinaison avec le sorafenib n’a montré de résultat significatif sur l’état de santé du patient. Il existe donc un très fort besoin pour de nouvelles thérapies. L’essai de Phase III de Livatag® est en cours et son profil de sécurité en administration par voie intraveineuse a été confirmé par plusieurs recommandations positives du DSMB. Nous pensons que Livatag®, en monothérapie ou combiné à d’autres approches, a le potentiel de devenir un nouveau traitement efficace du CHC, offrant un bénéfice important aux patients. »

Judith Greciet, Directeur général d’Onxeo, ajoute : « Nous sommes enthousiastes à l’idée de lancer ces nouveaux programmes précliniques en oncologie. Notre décision d’explorer de nouvelles options thérapeutiques de Beleodaq® et Livatag® fait suite à une revue approfondie de la littérature scientifique, et repose sur de nombreuses données précliniques et cliniques générées en interne par nos équipes de recherche. Nous pensons que nos produits ont un très fort potentiel en combinaison avec de nouvelles thérapies, qui permettront à la fois de créer de la valeur pour notre société et nos actionnaires, et renforceront le positionnement d’Onxeo comme acteur clé de la recherche et du développement dans les pathologies cancéreuses orphelines. »

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