Onxeo annonce la 6ème recommandation positive du DSMB pour l’étude ReLive de Livatag® dans le cancer primitif du foie

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB), en charge du suivi de la tolérance dans l’essai de phase III ReLive, a une nouvelle fois recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.

ReLive est un essai international, randomisé, de phase III visant à démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) (cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.

Le DSMB se réunit tous les 6 mois afin de revoir les données de tolérance de l’essai ReLive et émettre ses recommandations pour la poursuite de l’étude.

Plus de 40 % des patients prévus dans l’étude ont déjà été randomisés et le DSMB a revu les données de près de  35 % d’entre eux, ce qui représente environ 350 injections de Livatag®.

Pour la sixième fois depuis le lancement de l’étude, le comité d’experts a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification, suite à son analyse favorable des données de tolérance de Livatag®.

« Notre confiance dans le profil de tolérance de Livatag® est une fois de plus confortée,  avec la nouvelle recommandation positive du  comité d’experts indépendants  fondée sur l’évaluation des données de tolérance d’un nombre important de patients et d’injections.  Livatag® vise à apporter une solution thérapeutique à des patients atteints d’un cancer du foie, une maladie très sévère dont le besoin médical est extrêmement fort. Cette nouvelle confirmation de son profil de tolérance vient renforcer son  potentiel thérapeutique », commente Judith Greciet, Directeur général d’Onxeo.

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