Clinigen et Onxeo lancent un programme d’accès contrôlé pour belinostat en Europe pour les patients atteints du lymphome à cellules T périphérique (PTCL)
Paris (France), le 24 avril 2017 – 18h30 CEST. La division Idis Managed Access (MA) de Clinigen Group plc (AIM : CLIN « Clinigen » ou le « groupe ») et Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague : ONXEO, « Onxeo ») se sont associées pour lancer en Europe un programme d’accès contrôlé (Managed Access) – aussi appelé Named Patient program (patient désigné) – pour belinostat (Béléodaq®). Belinostat est utilisé chez des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) récidivant ou réfractaire.
Le PTCL est une forme de cancer du sang qui regroupe des sous-types de lymphomes non-hodgkiniens (LNH) rares et agressifs dû à un désordre lymphoprolifératif malin. Le PTCL représente environ 10 à 15% des LNH.
Belinostat est un inhibiteur d’histone-déacétylases (HDACi) utilisé dans le traitement du PTCL récidivant ou réfractaire. Le produit a été approuvé* aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) via une procédure accélérée en juillet 2014 en raison des besoins médicaux non satisfaits pour les patients atteints de cette maladie rare. Il n’existe aucun traitement autorisé en Europe pour le PTCL.
Dans le cadre de ce programme, un médecin peut demander un traitement par belinostat pour ses patients éligibles ne disposant d’aucune autre option thérapeutique. En Europe**, certains patients peuvent ainsi bénéficier d’un traitement par belinostat avant une autorisation potentielle de sa mise sur le marché européen.
Steve Glass, Directeur commercial Europe et Amérique du Nord de Clinigen, commente :
« Il existe un besoin médical considérable pour les patients atteints de formes aggressives du cancer du sang comme le PTCL. En tant que leader mondial reconnu des programmes d’accès à des médicaments encore non autorisés, Clinigen collabore avec Onxeo pour permettre aux patients atteints de PTCL d’accèder à ce médicament important. Clinigen et Idis MA ont mis en place plus de 220 programmes de ce type pour des milliers de patients. Nous aidons les médecins à accéder à de nouveaux traitements lorsqu’aucune autre option thérapeutique n’est disponible, en diminuant les besoins cliniques sont non satisfaits et en remplissant notre mission qui est d’apporter le bon médicament au bon patient au bon moment ».
Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo, déclare :
« Nous sommes heureux de collaborer avec Clinigen pour mettre en place ce programme d’accès contrôlé. Cette collaboration s’inscrit dans le cadre des efforts que nous mettons en œuvre pour répondre aux besoins non satisfaits des patients diagnostiqués avec un PTCL récidivant ou réfractaire. Ainsi, dans les pays d’Europe sélectionnés dont les autorités de santé autorisent ce type d’accès, ce programme permettra aux professionnels de santé de prescrire belinostat à des patients spécifiques ».
Les professionnels de santé peuvent obtenir des information sur le programme d’accès contrôlé au belinostat en appelant le +44 (0)1283 44 347 ou en envoyant un email à customer.services@clinigengroup.com.