Profil/stratégie

Profil

Onxeo est issue de la fusion de BioAlliance Pharma, société française d’innovation basée à Paris, spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en oncologie, avec Topotarget, société biopharmaceutique danoise basée à Copenhague, également spécialisée dans le développement de produits en oncologie.

La société est cotée à la fois sur les marchés Euronext Paris, et depuis le 1er août 2014 sur le Nasdaq Copenhague (ticker: ONXEO), cette double cotation reflétant la composition de son actionnariat et la répartition de ses activités dans les deux pays.

Onxeo conçoit et développe, jusqu’à la mise sur le marché, des médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines en oncologie, un domaine pour lequel le besoin médical est très fort et non satisfait.

Onxeo, c’est aussi une équipe d’une soixantaine de collaborateurs partagés entre Paris et Copenhague, dotée d’un savoir-faire unique dans le développement et l’enregistrement de médicaments. Ses expertises clés dans les domaines de la Préclinique, de la Clinique, du Réglementaire, mais aussi de la Stratégie et Affaires médicales, du Business Development, de la Qualité, de l’Industriel et de la Propriété Industrielle, sont des atouts considérables pour l’ambition d’Onxeo de devenir un acteur de référence dans le domaine des maladies orphelines en cancérologie, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Stratégie

La stratégie de croissance de la Société est portée par le développement de ses produits avancés dans des pathologies orphelines en cancérologie, produits répondant à un besoin thérapeutique établi et non couvert pour une population de patients relativement restreinte, et à très fort potentiel de chiffre d’affaires, bénéficiant de prix et de remboursement plus favorables.

Les produits orphelins en oncologie d’Onxeo sont :

Livatag® (doxorubicine Transdrug™), en phase III dans le traitement du cancer primitif du foie.

Beleodaq® (belinostat) : un essai de phase II (essai BELIEF) a permis en juillet 2014 l’enregistrement du produit aux Etats-Unis pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) en rechute ou réfractaire. Un essai de phase III est envisagé pour évaluer Beleodaq® en 1ère ligne de traitement dans le PTCL, en combinaison avec le traitement standard CHOP vers un traitement CHOP.

AsiDNA™ : premier produit d’une nouvelle classe de médicaments issu de la technologie siDNA (signal interfering DNA), dont une première étude de phase I dans le mélanome métastatique a permis d’établir la preuve de concept.

Validive® (clonidine Lauriad®), essai de phase II finalisé dans le traitement et la prévention de la mucite orale sévère post-chimiothérapie et radiothérapie chez des patients atteints d’un cancer ORL. La poursuite du développement de Validive® sera menée en co-développement.

A moyen et long terme, la Société pourrait commercialiser directement ces produits à haute valeur ajoutée notamment en Europe, afin de bénéficier de la totalité de la marge dégagée, et établir des accords de partenariat pour les autres régions du monde.

En dehors de ce portefeuille stratégique, Onxeo a développé et enregistré avec succès deux premiers médicaments en Europe et aux Etats-Unis qui démontrent le savoir-faire de ses équipes.

Ces produits sont basés sur la technologie propriétaire innovante Lauriad® d’Onxeo qui permet d’améliorer le profil d’efficacité et de tolérance d’un principe actif existant dans l’indication choisie : Loramyc®/Oravig® (miconazole Lauriad®), indiqué dans le traitement de la candidose oropharyngée, et Sitavig®/Labiriad® (acyclovir Lauriad®), indiqué dans le traitement de l’herpès labial récurrent. Dotés d’un fort potentiel de marché, ces produits sont dédiés à être commercialisés via des accords de partenariat internationaux, contribuant ainsi au financement des projets en développement.

Onxeo dans le monde