Entrée en phase clinique : clonidine Lauriad® en phase II et AMEPTM en phase I. Avec fentanyl Lauriad®, trois produits entrés en phase clinique en 2009.

BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd’hui avoir reçu l’accord de l’Agence française du médicament (AFSSaPS) pour un essai clinique de phase II clonidine Lauriad®dans la mucite post-chiomiothérapie et radiothérapie et l’accord des Agences danoise et slovène pour un essai clinique de phase I AMEPTM dans le mélanome invasif.
Clonidine Lauriad® utilise la technologie mucoadhésive innovante validée par Loramyc®, et plus récemment par acyclovir Lauriad®. Ce nouveau produit est destiné à la prévention et au traitement de la mucite orale, une inflammation de la muqueuse buccale très fréquente chez les patients atteints de cancers traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie. Clonidine Lauriad® s’inscrit dans les soins de support développés par BioAlliance Pharma. De nombreux besoins médicaux sont encore insatisfaits dans ce domaine et leur prise en compte permettra une optimisation thérapeutique. Clonidine Lauriad® a été protégé par le dépôt d’un brevet.
AMEP™, biothérapie anti-invasive, est destiné au traitement du mélanome métastatique ou invasif, cancer avancé de la peau résistant à la plupart des traitements. Son mécanisme d’action original passe par des récepteurs spécifiques impliqués à la fois dans la croissance et l’angiogénèse tumorales. Ce projet est soutenu par OSEO au travers du programme Innovation Stratégique Industrielle qui soutient les projets de rupture technologique. En conséquence, BioAlliance a obtenu un co-financement d’un montant de 6,4 M€ pour ce développement clinique.
Le recrutement des premiers patients de ces deux études est prévu début 2010.
« Après fentanyl Lauriad®, aujourd’hui clonidine Lauriad® et AMEPTM, les Equipes de BioAlliance Pharma ont amené, comme prévu, trois produits en phase clinique au cours de l’année 2009, permettant de capitaliser sur son savoir-faire industriel utilisant la technologie mucoadhésive Lauriad®, et confirmant par ailleurs des avancées significatives dans le développement de ses nouvelles entités chimiques en cancérologie », commente Dominique Costantini, Président du Directoire de BioAlliance Pharma.

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