Onxeo consolidates its industrial property with a US patent protecting Validive® until 2029 – Onxeo styrker sine immaterielle rettigheder med et amerikansk patent til beskyttelse af Validive® frem til 2029

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), an innovative company specializing in the development of orphan oncology drugs, today announced the allowance by the US Patent and Trademark  Office (USPTO) of a patent covering its product Validive® until September 2029. Validive® is based on Onxeo’s mucoadhesive technology Lauriad® and has obtained positive Phase II results last year in the prevention of severe oral mucositis in patients treated for head and neck cancer. This allowed US patent claims a new use of clonidine, the active principle of Validive®, in the treatment of oral mucositis. Moreover, this treatment with clonidine formulated in Onxeo’s mucoadhesive technology Lauriad® is also covered by the patent.

After significant countries in Asia, this allowance from the USPTO strengthens significantly the patent protection of Validive® and its value. Oral mucositis is a radio/chemotherapy related condition occurring very frequently in patients undergoing head and neck cancer treatment. With no curative or preventive treatment currently, oral mucositis represents a serious unmet medical need for the patients.
The incidence of head and neck cancer in the US is estimated to expand from 55,000 cases in 2015 to 68,000 in 2029, an attractive market of about $ 350-400 million.

“The new US patent protection is a key strength reinforcing the product’s potential, while also reflecting and acknowledging the innovation represented by Validive®, a product formulated with our Lauriad® mucoadhesive technology”, comments Judith Greciet, CEO of Onxeo.

150618EN_Validive Patent

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ OMX Copenhagen: ONXEO), et innovativt selskab med speciale i udvikling af lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme, har i dag meddelt, at der er givet tilladelse til et patent på Validive® fra de amerikanske patentmyndigheder (USPTO) frem til september 2029. Validive® er baseret på Onxeos mucoadhesive Lauriad® teknologi, og der er opnået positive fase III-resultater sidste år til forebyggelse af svær oral mucositis hos patienter, der behandles for hoved- og halskræft. Dette amerikanske patent dækker en ny anvendelse af clonidin, det aktive stof i Validive®, i behandlingen af oral mucositis. Derudover, er behandlingen med clonidin som er baseret på Onxeos mucoadhesive Lauriad® teknologi også dækket af patentet.

Efter en række vigtige lande i Asien styrker dette patent fra USPTO væsentligt patentbeskyttelsen af Validive® og produktets værdi. Oral mucositis (OM) er en tilstand, der forårsages af radio-kemoterapi, og som forekommer meget hyppigt hos patienter, der behandles for hoved- og halskræft. Der findes i øjeblikket ingen helbredende eller forebyggende behandling, og OM repræsenterer således et stort udækket behandlingsbehov. Forekomsten af hoved-halskræft i USA forventes at stige fra 55.000 tilfælde i 2015 til 68.000 i 2029, og USA udgør et attraktivt marked med en værdi på ca. USD 350-400 mio.

“Med denne nye patentbeskyttelse i USA styrkes produktets potentiale markant, og patentet afspejler og anerkender den fornyelse, som Validive® repræsenterer som et produkt baseret på vores mucoadhesive Lauriad® teknologi,” udtaler Onxeos administrerende direktør Judith Greciet.

150618DK_Validive Patent